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如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

  • 發布日期:2017-12-10      瀏覽次數:1623
    • 流程圖詳解 Detailed flow chart

      1確定藥品穩定性試驗箱用戶所在的行業(ye)

      藥品穩定性試驗箱目前一般用於(yu) 如下行業(ye) :①藥廠 ②食品廠 ③化妝品 ④紡織行業(ye) ⑤大專(zhuan) 院校。其中zui多的當然是藥廠了,如果是在藥廠使用,不妨多問一下,是原料藥、成品藥還是中藥。

      2確定藥品穩定性試驗箱的用途

      通常客戶用藥品穩定性試驗箱是為(wei) 了完成如下幾種實驗: ①新藥研發 ;②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保 存試驗(常見為(wei) 5℃儲(chu) 存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內(nei) 銷(原料藥出口的可 能性更大哦)。

      3確定實驗需要控製的三大參數要求:①溫度範圍;②濕度範圍;③光照功能

      再此,來幫助大家選擇適合自己使用的藥品箱:
      ①溫度範圍:藥品穩定性試驗箱從(cong) 做的實驗以及樣品來考慮,一般不會(hui) 需要太高的溫度,通常我們(men) 看到的溫度範圍是0-65℃,當然如果藥品穩 定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度範圍則還會(hui) 分為(wei) 有光照10-50℃,無光照4-50℃,當然也會(hui) 出現更寬泛的,但一般使用的溫 度就在這個(ge) 溫度範圍之中,極少需要超出這個(ge) 溫度範圍的,沛升儀(yi) 器在此提示您,產(chan) 品選擇zui合適的,而不是選擇廠家給你的更寬泛的參數,看上去是優(you) 勢 ,其實對你來說都一樣哦~~
      ②濕度範圍:同樣的,藥品穩定性試驗箱從(cong) 做的實驗以及樣品來 考慮,一般濕度範圍在:40~95%RH,沛升儀(yi) 器在此提醒大家,在我們(men) 選擇藥品箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什麽(me) ?在此溫度下 ,要控製多少的濕度,不妨確定出幾個(ge) 常見的溫濕度點,然後去選擇合適自己 使用的藥品箱哦,這樣既可以選擇自己的,也可以節省成本。
      ③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需 要,當然隻要選擇控製溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們(men) 拿藥品 的加速實驗做個(ge) 參考,在藥典中規定的加速穩定性實驗的光照條件是 4500±500LX,所以光照強度隻要能做到這個(ge) 參數,一般就沒什麽(me) 問題了,市麵上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其餘(yu) 行業(ye) ,一般都會(hui) 有自己需要的參數,可以將這個(ge) 參數提供給廠家,讓廠家的專(zhuan) 業(ye) 人員幫助我們(men) 選型。

      4確定自己實驗樣品所需的箱體(ti) 容積大小。

      在選擇箱體(ti) 大小的時候,我們(men) 通常需要考 慮兩(liang) 個(ge) 方麵,*是實驗室擺放的位置,這點,需要我們(men) 去考慮箱體(ti) 外形的大 小和實驗室大小之間的關(guan) 係,箱體(ti) 能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第 二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們(men) 考慮的是箱體(ti) 內(nei) 膽的容積,現 在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個(ge) 立方的試驗室都可以定做,所以不用 擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸咯。

      5確定實驗樣品的重量,考慮廠家的隔板承重 問題。

      上海沛升儀(yi) 器在這友情提醒,這是選型中的一個(ge) 細節問題,如果 樣品不是太重,就不用考慮了,因為(wei) 一般廠家會(hui) 提供承重15kg的隔板,如果東(dong) 西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然後找廠 家進行特製。

      6藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?

      藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類:
      無紙記錄儀(yi) 、打印機:用於(yu) 實驗數據的儲(chu) 存、輸出短信
      報警係統:設備故障時發送短信到人手機,讓實驗更加安全 ,節省人力資本。
      3Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,並 有正規的3Q認證的文件。

      7考慮預算或者說了解客戶的預算高低

      一些專(zhuan) 業(ye) 的廠家會(hui) 在滿足客戶需求的基礎上推出、中端產(chan) 品,所以針對不同的客戶可以推薦不同的機型,如果實驗室經常有客戶來參觀,那當 然選擇的產(chan) 品,上檔次咯,如果隻是簡單的實驗操作,預算又有限,不妨也可以直接告訴我們(men) ,讓我們(men) 推薦的產(chan) 品。

       

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