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上海一恒步入式藥品穩定性試驗室

簡要描述：

上海一恒步入式藥品穩定性試驗室
以科學的方法創造一個(ge) 對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是製藥企業(ye) 進行大批量藥品儲(chu) 藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品型號：LHH-係列

訪問次數：1415

更新時間：2019-04-30

上海一恒步入式藥品穩定性試驗室產(chan) 品參數：

 

型號

LHH-係列

內(nei) 容積

2立方-250立方（可根據要求定製）

性能

係統

平衡調溫調濕控製係統（BTHC）

溫度範圍

0～65℃

濕度範圍

40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nei) ）

溫度波動度

±0.5℃

溫度偏差

≤±2.0℃

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時間

1～2℃/min

降溫時間

0.5～1℃/min

製冷方式

雙壓縮機製冷雙係統

控

製

係

統

溫濕度控製器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界麵

液晶顯示

運轉方式

定值運行、程序運行

分辨率

溫度：±0.1℃濕度：±1%RH

輸入

溫度:PT100    濕度:電容式濕度傳(chuan) 感器

控製方式

PID控製

通訊功能

RS-485、RS-232C

使用環境溫度

+5～+35℃

電源

AC380  50HZ 三相五線製

 

 

備注：可選配光照板及光照強度控製部分

 

可提供3Q驗證和校準服務（選配）

※可以為(wei) 客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產(chan) 工藝要求。

※可提供計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

 

上海一恒步入式藥品穩定性試驗室產(chan) 品介紹：

 

用途概述：

以科學的方法創造一個(ge) 對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於(yu) 製藥企業(ye) 對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是製藥企業(ye) 進行大批量藥品儲(chu) 藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產(chan) 品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(ge) 程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確並安全可靠。

● *的風道循環係統，確保實驗室內(nei) 部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產(chan) 品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與(yu) 故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會(hui) 出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為(wei) 試驗過程數據儲(chu) 存與(yu) 回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內(nei) 可安全出入。

執行與(yu) 滿足標準：

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guan) 條款製造

歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

              EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

 

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